#티움바이오
이 회사는 IQVIA와 협력을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코 등 5개국 총 40개의 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화해 자궁내막증 환자들이 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발중입니다. 82%(215원) 내린 4250원에 거래를 마쳤다.
09%(550원) 내린 1만250원에 장을 끝냈습니다. 92%(105원) 내린 3485원에 장을 마쳤다.
티움바이오
한편, 티움바이오는 TU2670의 임상 1 상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상시험을 추진중입니다. 티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 혈우병 치료제 NASH 치료제를 연구개발 중이며 최근 항체 기반 글로벌 신약 개발을 위해 미국 보스턴에 이니티움 테라퓨틱스를 설립했습니다.
39%(1만5100원) 떨어진 16만4900원에 거래를 끝냈습니다. 99%(1600원) 떨어진 2만5100원에 거래를 마감했습니다.
이로써 유럽 5개국 총 40개의 임상시험기관에서 자궁내막증 여성 환자 80명을 대상으로 TU2670의 안전성, 약동학 등을 확인하는 시험을 진행할 수 있게 됐습니다. 그리고 대상자를 무작위로 배정하고, 시험약 관리·배송을 통합 관리하는 솔루션 레이브 RTSM이 있습니다.
이 약물에 대해서 좀 더 알아보겠습니다. 또 난임, 불임의 주요 원인일 뿐 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
08%(1500원) 내린 2만8천 원에 거래를 마쳤다. 14%(4천 원) 떨어진 18만2800원에 거래를 마감했습니다.
68%(2400원) 급등한 1만5250원에 거래를 마감했습니다. 기관투자자와 개인투자자는 각각 7억 원을 순매도한 반면 외국인투자자는 14억 원을 순매수했습니다.
항암제 개발기업 주가는 대부분 떨어졌다. 51%(1700원) 내린 2만4400원에 거래를 마감했습니다.
85%(1550원) 밀린 3만8700원에 장을 마감했습니다. 별도의 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상을 추진 중인 것으로 알려졌다. 에이치엘비생명과학, 올릭스 주가는 내린 반면 강스템바이오텍, 코오롱생명과학 주가는 올랐다.
두 연구원은 “가장 앞선 파이프라인은 유럽 2상을 준비 중인 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’”이라며 “국내에서는 올해 자궁근종을 타깃으로 지난 5월 식약처에 임상 2상 IND를 제출했고, 내년부터는 전임상 연구가 마무리 단계에 있는 3개의 파이프라인이 본격적으로 임상에 진입한다”고 설명했습니다. 자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재해 심각한 만성 통증을 일으키는 질병으로, 전체 가임기 여성의 약 10%에서 발병합니다.
가임기 여성의 약 10~15%에서 발생되는 흔한 질환으로 심한 월경통과 하복부 통증, 불임 등이 나타날 수 있습니다. 자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 존재하는 질병입니다.
특히 자궁내막증 치료제 TU2670에 대해서는 “초기 임상 결과, 동일한 기전의 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 PK profile을 보여 하반기 기술수출 또한 가능한 상황”이라고 언급했습니다. 티움바이오는 다국가 임상시험 역량을 한층 더 강화하기 위해 메디데이터의 데이터 수집 및 관리 솔루션 '레이브 EDC(Rave EDC)'와 '레이브 eCOA/ePRO(Rave eCOA/ePRO)' 임상시험 관리 솔루션인 '레이브 CSA(Rave CSA)' 및 '레이브 RTSM(Rave RTSM)'을 도입했습니다.
32%(5600원) 하락한 9만9700원에 거래를 끝냈습니다. 정승윤·진홍국 연구원은 “SK케미칼 R&D센터에 근무하던 연구진들이 주축이 돼 스핀오프한 회사라는 점에서 티움바이오의 기초연구 및 후보물질 탐색·개발 역량은 뛰어난 것으로 판단된다”며 “회사는 현재 회사는 자체적인 경쟁력을 확보하기 위해 희귀 난치성 질환을 중점적으로 후보물질을 개발하고 있으며, 후기임상에 진입하기 전 조기에 기술이전 하는 것을 비즈니스 모델로 삼고 있다”고 분석했습니다.
티움바이오 관계자는 글로벌 임상시험을 위한 메디데이터의 통합 플랫폼 및 솔루션을 통해, 임상 연구의 효율성을 높이고, 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였습니다. 기관투자자와 개인투자자의 순매도세가 강해 에이치엘비생명과학의 주가를 끌어 내렸다.
줄기세포 개발기업 주가는 모두 하락했습니다. 홍성용 메디데이터 코리아 총괄대표는 혁신 의약품 연구개발의 성공을 이끌어내는 메디데이터의 통합 솔루션을 통해 티움바이오가 전세계 자궁내막증 치료제 시장을 이끌어 나갈 수 있도록 지원하겠다고 밝혔습니다.
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